据港交所12月3日深刻，广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)向港交所主板提交上市肯求书，中信证券、中金公司为其联席保荐东说念主。

公开信息透露，自建设以来银诺医药已完成了多轮融资，投资方包括KIP、同创大业、中金老本等。2024年1月，公司完成B+轮融资后，最新估值为46.5亿元。

在GLP-1药物被司好意思格鲁肽“带火”确当下，领有GLP-1中枢居品的银诺医药是否能得到市集详确?

2年累亏超10亿

银诺医药是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病更动疗法的生物医药公司，公司中枢居品是针对GLP-1R靶点的依苏帕格鲁肽α，一款公司自主研发的东说念主源长效GLP-1受体爽气剂，可用于调整T2D、超重和其他代谢性疾病。

智通财经APP了解到，现在依苏帕格鲁肽α行将参加营业化阶段，在2型糖尿病(T2D)合适症中，其单药疗法及与二甲双胍的麇集用药，其BLA均已获NMPA受理。

甘休2024年11月24日，该公司已斥地一条管线，包括依苏帕格鲁肽α用于调整2型糖尿病(T2D)的单药疗法及与二甲双胍的麇集用药BLA均已获NMPA受理;针对痴肥和超重合适症，正在进行IIa期临床历练并预期于2024年底取得主要尽头扫尾;针对代谢功能抵制联系性脂肪性肝炎(MASH)，公司已就此得到FDA的IND批准以张开IIa期历练，并将在好意思国及中国启动一项MASH多中心临床历练。

此外，公司的在研管线还包括用于调整阿尔茨海默病(AD)的YN014，用于调整1型糖尿病的YN401等，现在均处于IND准备阶段。

招股书透露，依苏帕格鲁肽α研发进展业内动身点，银诺医药已成为亚洲第一家及环球第三家将原研东说念主源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体爽气剂鼓动到注册审批阶段的公司。上市后，依苏帕格鲁肽α(商品名：怡诺轻)有望成为我国首个自主常识产权的东说念主源化长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体爽气剂，快速霸占市集份额。

不外，在告捷营业化之前，公司还需要阅历一段技巧的亏蚀。凭证招股书透露，于2022年度、2023年度及2024年甘休6月30日止六个月，银诺医药年内亏蚀差别约为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元(单元为东说念主民币，下同)。以前两年中，公司亏蚀已逾越10亿元。

回报期内，银诺医药研发开支差别约为2.67亿元、4.92亿元、5190.5万元，其中就依苏帕格鲁肽α产生的研发开支占同时总研发开支的97.6%、76.4%及95.4%。

于2022年、2023年以及甘休 2024年6月30日止六个月，公司行政开支差别为5403万元、2.56亿元和3010万元，2023年行政开支显耀加多主要系授予解决及行政东说念主员的以股份为基础的付款金额加多。

千亿黄金赛说念亦难逃“内卷”?

在依苏帕格鲁肽α现在正在研发的三个合适症中，代谢联系性脂肪性肝炎(MASH)是连年才参加稠密新药研发公司视线中的新兴边界。

智通财经APP了解到，MASH短长乙醇性脂肪性肝病(NAFLD)进展到晚期的扫尾，跟着技巧的推移，肝脏炎症会导致肝纤维化和肝功能抵制。由于MASH发病机制复杂、学界进展寥寥，以前虽有辉瑞、百时好意思施贵宝、吉祥德、诺华等大型药企尝试研发，但都通常受挫。

本年3月，口服小分子药物Rezdiffra(活性身分为resmetirom)成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。弗若斯特沙利文数据透露，MASH调整药物的潜在市集范围格外广袤，2020年环球MASH药物市集达到19亿好意思元，到2030年NASH市集将增长到322亿好意思元。

银诺医药的依苏帕格鲁肽α属于GLP-1类药物，一样亦然MASH市集的径直竞争敌手。从发病机制上来看，痴肥、糖尿病是MASH的主要提醒因素，而这两大问题碰劲亦然GLP-1类药物擅长施展作用的所长。此前，有着“减肥神药”之称的司好意思格鲁肽就是一种GLP-1受体爽气剂类药物，最初用于适度血糖调整2型糖尿病，。

收获于其显耀的减重成果，司好意思格鲁肽系列药物在2023年已为诺和诺德孝敬了212亿好意思元的营收，本年其销售放量势头还是不减，上半年销售额近130亿好意思元。

GLP-1类药物热度居高不下，无疑也将给银诺医药的依苏帕格鲁肽α带来迢遥的潜在增长预期。据招股书深刻，银诺医药的依苏帕格鲁肽α的临床斟酌说明其起效快、疗效强且执久、具有更长的半衰期及广阔的安全性。其不仅可改善T2D患者的胰岛细胞功能并结束糖尿病缓解，恶心及吐逆(常见不良事件)的发生率低于其他已上市的东说念主源长效GLP-1受体爽气剂，还透露出对血糖和体重适度的双重作用。

此外，区别于环球大巨额已上市的需要剂量滴定要领的GLP-1受体爽气剂，依苏帕格鲁肽α可使用一次性自动打针器单次打针采选剂量，无需剂量滴定(即安稳加多剂量)，或然潜在升迁调整谨守性。

身处GLP-1药物这一高增长赛说念，银诺医药较着也对依苏帕格鲁肽α的市集出路抱有不小的信心。银诺医药创举东说念主、董事长兼CEO王庆华就曾乐不雅地表示，改日GLP-1类药物有望取代胰岛素成为糖尿病调整的干线药物，依苏帕格鲁肽α则有望结束10亿-30亿元工业产值和销售，成为公司实打实的重磅居品。

不外，GLP-1药物增长出路固然好意思好，但其是否或然实打实地振荡为公司的事迹增量，只怕这其中还存有一些抗击气因素。

本色上，已有不少国表里药企嗅到了GLP-1药物的商机，争相进攻减肥市集。除了诺和诺德之外，2023年11月礼来的GLP-1减肥药替尔泊肽(Tirzepatide)也在好意思国获批用于减重合适症，如今正推动其在中国的上市;瑞士医药巨头罗氏布告以收购好意思国减肥药开发商Carmot Therapeutics的面目进攻减肥药市集;近期安进的MariTide药物也公布了中期数据，其减重成果不低于礼来和诺和诺德同类GLP-1居品的减重15%—20%的成果。

而在国内，公开信息透露，杭州九源基因、正直天晴、重庆宸安生物、丽珠集团、惠升生物、山东新时期药业、杭州中好意思华东、北京诺博特生物等稠密企业已进行了司好意思格鲁肽打针液新药上市的肯求。这也意味着，诺和诺德减再版司好意思格鲁肽打针液(商品名为诺和盈?Wegovy)的原研药专利于2026年在中国到期后，GLP-1边界或将迎来多款居品的密集上市，竞争更趋尖锐化。

智通财经APP了解到，新药的临床 III 期实践可能长达一年以上，从银诺医药现在针对痴肥和超重合适症的研发程度来看，即使按原定筹商进行，公司临床 III 期实践展望最早也要2025年运行，距离最终认真上市还有不短的技巧。

前有礼来、诺和诺德等一众领有锻练营业化居品的竞争敌手，后有稠密仿制药虎视眈眈，银诺医药能在减肥药这一赛说念分得若干蛋糕，如故未知之数。

空洞来看，尽管增长出路诱东说念主，但GLP-1赛说念竞争者如云，而银诺医药距离告捷营业化还有一定距离，接下来无疑等于是在“和技巧竞走”。这份不小的潜在预期，究竟能否振荡为事迹和估值的利好，还有待后市不雅察。

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